Avaliação da performance clínica de lentes de contacto descartáveis diárias: um estudo piloto

Abstract

As lentes de contacto (LC) são um meio cada vez mais utilizado para a compensação de problemas refrativos. Nos últimos 30 anos foram diversos os avanços no desenvolvimento destes dispositivos, em particular para as lentes de contacto hidrófilas (LCH). A adição de novos componentes tais como o silicone permitiu criar lentes mais permeáveis ao oxigénio e consequentemente mais saudáveis para o tecido ocular. As lentes descartáveis diárias são reconhecidas pela sua comodidade, conforto excecional e reduzidas taxas de complicações oculares. Atualmente existem no mercado diversas LC de substituição diária contendo agentes humectantes distintos. Estes agentes visam melhorar o conforto e a satisfação global dos utilizadores. Neste contexto, realizou-se um estudo piloto aberto contralateral randomizado, no qual se pretendia avaliar a performance clínica de seis LC (MyDay®, Dailies Total1®, Dailies® AquaComfort Plus®, 1-Day Acuvue® TruEye®, Biotrue® ONEday e Proclear® 1 day) durante um período de utilização de 10 dias. Foram recolhidos dados relativos à fisiologia ocular, parâmetros lacrimais e conhecida a opinião dos participantes face às LC que experimentaram. O ensaio clínico foi ainda complementado com um trabalho laboratorial, cuja finalidade foi determinar as alterações dos materiais das LC resultantes do seu uso no índice de refração (IR) e conteúdo em água (CA) das LC. Apesar dos diferentes materiais utilizados e das suas respetivas caraterísticas, a avaliação do comportamento das LC foi satisfatória para todas as lentes em estudo. A monitorização dos parâmetros clínicos não comprovou existirem alterações na fisiologia ocular dos participantes adaptados com as diversas LC. Os tempos de rotura lacrimal (TRL) decrescem com o tempo de uso de LC. A lente 1-Day Acuvue® TruEye® manifestou uma redução mais acentuada dos tempos de rotura lacrimal prélente (TRLPL). Os resultados do trabalho laboratorial demonstraram existir uma diminuição mais evidente do CA para as LC 1-Day Acuvue® TruEye® e Proclear® 1 day após a sua utilização. Esta variação foi acompanhada de um aumento do IR. Na avaliação subjetiva, os participantes revelaram uma ligeira preferência pelas lentes Dailies Total1® e 1-Day Acuvue® TruEye® uma vez que estas LC obtiveram pontuações mais altas nos questionários de conforto e secura ocular. Em termos globais, todas as LC analisadas manifestaram um bom desempenho clínico.

Contact lenses (CL) are increasingly used for the compensation of refractive problems. Over the past 30 years have been several advances in the development of these devices, particularly for soft contact lenses (SCL). The addition of new components such as silicone allowed to create more oxygen permeable lenses that are healthier for the ocular tissues. Daily disposable lenses are known for their convenience, exceptional comfort and reduced rates of ocular complications. Currently there are several daily CL containing different humectants. These agents are aimed at improving comfort and overall satisfaction. In this context, a pilot open randomized study intended to evaluate the clinical performance of six CL (MyDay®, Dailies Total1®, Dailies® AquaComfort Plus®, 1-Day Acuvue® TruEye®, Biotrue® ONEday e Proclear® 1 day) for an observation period of 10 days. Data was collected for the ocular physiology, tear film parameters and the participant’s satisfaction was recorded in relation to the CL used. The clinical trial was further complemented with laboratory work, whose purpose was to determine changes in refractive index (RI) and on water content (WC) of the LC resulting from their use. Despite the different materials tested, the CL behavior was satisfactory for all the lenses tested. The changes in ocular physiology were similar among the CL wearers. The tear break up time (NIBUT) decrease with the lens use. 1-DAY ACUVUE® TruEye® expressed a marked reduction of the pre-lens break up time (PLNIBUT). The results of the laboratory work showed that there is an evident decrease in WC for 1-Day Acuvue® TruEye® and Proclear® 1 day lenses after its use. This change was accompanied by an increase in RI values. The participants showed a slight preference for Dailies Total1® and 1-Day Acuvue® TruEye® as these CL obtained high scores in the questionnaires of comfort and ocular dryness. Overall, all the CL analyzed showed a good clinical performance.